杜韦利西布通过阻断导致癌症细胞倍增的主要信号来起作用,这也许会帮助减少或阻止某种类型的癌症增长。Copiktra是一类被称作PI3激酶抑制剂的药物,可在胶囊中被吞服。Copiktra被批准治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。CLL是一种在血液和骨髓中发现的血癌,而SLL是一种在淋巴结中发现的癌症。患者至少已经过两次先前治疗,没有效果或已不再起作用。
Duvelisib是一种PI3K抑制剂,针对正常和恶性B细胞中存在的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。这种抑制导致恶性B细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长和活力降低。它还阻碍重要的细胞信号传导途径,包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外,杜韦利西布还可阻止CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。大量研究证明Duvelisib在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显着疗效。它能有效抑制肿瘤生长,减缓疾病进展,并降低死亡风险。
杜韦利西布在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性,并已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。它主要用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。在这些适应症中,杜韦利西布已显示出显着的治疗效果,并且被认为是一种重要的治疗选择。
3期DUO试验(NCT02004522)在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中比较了Duvelisib与ofatumumab(Arzerra)。结果显示疾病进展或死亡的风险降低了48%。根据独立审查委员会(IRC)的数据,研究组的中位无进展生存期为13.3个月,而对照组为9.9个月。在Duvelisib组中,中位无进展生存期为17.6个月,而在ofatumumab组中,中位无进展生存期为9.7个月。
在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中,Duvelisib在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中表现出47.3%的客观缓解率(ORR)(根据IRC评估)。研究者评估的ORR为59.7%。对于滤泡性淋巴瘤患者,这些比率分别为42.2%和53.0%。小淋巴细胞白血病患者的ORR分别为67.9%和85.7%,边缘区B细胞淋巴瘤患者的ORR分别为38.9%和50.0%。
除了上述适应症外,杜韦利西布还在其他血液系统肿瘤和实体瘤的临床试验中进行评估。例如,它正在研究用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。这些研究的结果将有助于进一步了解杜韦利西布的疗效和安全性,并为更多患者提供有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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