莱特莫韦片用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准默沙东公司（Merck）的PREVYMIS（莱特莫韦）在高风险成人肾移植患者中预防巨细胞病毒（CMV）疾病的新适应症。这一最新举措是对该疗法的补充新药申请（sNDA）进行优先审查的结果。

　　2017年，该疗法获得FDA批准，用于预防免疫血细胞移植术后成人CMV感染和疾病。该药物每天一次口服片剂或静脉注射。

　　默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Elizabeth Rhee博士表示：“PREVYMIS对于高风险成人CMV感染者接受异基因干细胞移植术后的患者预防CMV感染和疾病非常重要。我们很高兴莱特莫韦PREVYMIS现在也获得了在高风险成人肾移植患者中预防CMV疾病的批准。在默沙东，我们以继续为人们提供创新药物来应对严重传染病感到自豪。”

　　该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持，该试验在589名高风险肾移植患者中进行，旨在评估letermovir与磷甲胞嘧啶（VGCV）的疗效。

　　结果显示，在肾移植后的52周期间，PREVYMIS在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。

　　莱特莫韦(Prevymis/Letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物，PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物（pUL51，pUL56和pUL89）。生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。莱特莫韦是一种CMV DNA终止酶复合物抑制剂，适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和成人CMV血清阳性受体[R+]同种异体造血干细胞移植（HSCT）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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