杜韦利西布是一种PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂。它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Duvelisib是一种双PI3K抑制剂，被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL（T细胞淋巴瘤）的1期研究中，单药治疗显示了令人鼓舞的活性。
PRIMO剂量优化队列包括33例患者，每日两次接受杜韦利西布25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道，中位缓解持续时间为12.2个月，每日两次，每次75毫克。
基于这些初步结果，研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗，每日两次75 mg，持续两个周期，以控制肿瘤，然后每日两次25 mg，以维持长期疾病控制。使用这种模式，25例患者接受了治疗，52%的患者出现缓解，36%的患者达到完全缓解。她承认，中位缓解持续时间为4.1个月，但随访时间较短(中位时间3.8个月)。
该研究的最新数据显示，在R/R PTCL患者中，Duvelisib可以使ORR达到49%，CR率到34%，与目前可用的单药方案相比具有优势。该患者群体的Duvelisib用药剂量，可通过该研究的剂量调整方案来控制，不良事件与先前研究观察的结果一致，且没有新发毒性事件。杜韦利西布是较有前景的一种药物，可考虑用于预后不良、有效治疗选择有限的R/R PTCL患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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