艾拉戈克钠是由艾伯维(Abbvie)与合作伙伴Neurocrine Bioscienc Chemicabookes共同研发的一种口服GnRH持抗剂。该药被FDA批准,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,商品名为“Orilissa”,是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。
子宫内膜异位症虽是良性疾病,却严重影响了女性的生殖健康和生活质量。在临床上,目前该病可通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿片类药物、促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂进行管理,以创造一个低雌的环境来抑制卵巢功能,阻止内异症进展,减少内异症病灶的活性以及减少粘连的形成。
来自2个关键III期临床研究的数据显示,在治疗的第3个月和第6个月,与安慰剂组相比,2种剂量艾拉戈克钠治疗组(150mg QD[150mg/每天一次]、200mg BID[200mg/每天2次])经期盆腔疼痛(DMPP)和非经期盆腔疼痛(NMPP)应答者(responder)比例均显著提高(p<0.001)。同时,在治疗的第3个月,与安慰剂组相比,elagolix 200mg BID治疗组性交痛评分实现了显著改善。此外,在治疗的第3个月和第6个月,与安慰剂组相比,elagolix 200mg BID治疗组急救疼痛药物(包括非甾体类抗炎药和阿片类药物)使用量和使用频率降低。在临床研究中,治疗6个月后,艾拉戈克钠以剂量依赖的方式降低了子宫内膜增生,无不良子宫内膜事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-230-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!