福巴替尼是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等领域均展示出其疗效，它对FGFR1-4均有很好的抑制作用。通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。福巴替尼的出现，为FGFR2基因突变阳性的胆管癌患者提供了一种新的治疗策略。与传统的化疗药物相比，福巴替尼具有更高的选择性和更低的副作用。它可以直接作用于肿瘤细胞内部的特定靶点，减少对正常细胞的损伤，从而提高患者的生活质量。
胆管癌，一种较为罕见的恶性肿瘤，主要发生在胆道系统。由于其发病部位特殊，且早期症状不明显，很多患者在确诊时已是中晚期，治疗难度较大。福巴替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够针对特定的基因突变进行精准打击，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在胆管癌的治疗中，福巴替尼主要针对的是FGFR2基因突变阳性的患者。这一基因突变在胆管癌中较为常见，与肿瘤的发生和发展密切相关。
此次批准是基于一项全球性的II期研究FOENIX-CCA2开放性试验，旨在评估103名成人患者Lytgobi在先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效，这些患者都携带FGFR2基因重排或者融合。在关键临床试验的初步分析中，结果得出，福巴替尼的客观缓解率（ORR）为42%，中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月。其中72%的患者缓解持续至少为6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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