恩诺单抗是一种针对Nectin-4的人源化单克隆抗体，通过激活人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。Nectin-4是一种在多种癌症中高表达的细胞表面蛋白，尤其在尿路上皮癌中表达丰富。Nectin-4的胞外结构包括多个结构域，其中最重要的是Ig-like（免疫球蛋白样）结构域。这些结构域有助于Nectin-4与相邻细胞上的其他黏附蛋白或受体相互作用，从而介导细胞间的黏附。Nectin-4通常有三个Ig-like结构域。因此，恩诺单抗在尿路上皮癌的治疗中具有很高的潜力。

　　恩诺单抗在临床试验中显示出对尿路上皮癌患者的显着疗效。与传统的化疗药物相比，恩诺单抗能够更好地控制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期。恩诺单抗作为一种免疫治疗药物，其副作用相对较小。在临床试验中，大多数患者能够耐受恩诺单抗治疗，且不良反应大多可控。恩诺单抗的治疗效果与患者的肿瘤特征密切相关。通过基因检测等手段，医生可以筛选出适合接受恩诺单抗治疗的患者，从而实现个性化治疗。

　　在尿路上皮癌中，Nectin的高表达可能与肿瘤细胞的黏附、迁移和浸润有关。这些蛋白质参与了细胞之间的相互作用和细胞与基质之间的黏附，这是肿瘤发展和扩散的关键步骤。当enfortumab vedotin与Nectin-4结合后，内化进入细胞内，并在溶酶体中被蛋白酶裂解，释放出细胞毒素MMAE。MMAE与微管结合，抑制细胞的分裂过程，诱导肿瘤细胞凋亡。

　　支持恩诺单抗常规批准的sBLA基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中开展，将恩诺单抗与化疗进行了比较。结果显示，中位随访11.1个月，与化疗组相比，恩诺单抗组总生存期显着延长（中位OS:12.88个月vs 8.97个月；HR=0.70；95%CI:0.56,0.89；p=0.001）、无进展生存期显着延长（中位PFS:5.55个月vs 3.71个月；HR=0.62；p＜0.001）。

　　针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。含铂化疗方案作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准一线治疗虽有效，但部分患者无法耐受，且存在复发风险。随着免疫治疗的不断发展，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗策略，免疫检查点抑制剂大幅提升了尿路上皮癌患者的临床疗效和生存获益。但是仍然存在后续治疗方案有限，患者迫切需要新的治疗选择。

　　恩诺单抗作为一种创新的免疫治疗药物，在尿路上皮癌治疗中展现出了巨大的潜力和希望。通过不断的研究与实践，我们有理由相信，恩诺单抗将为尿路上皮癌患者带来更多的治疗选择和更好的生活质量。同时，我们也期待更多的免疫治疗药物能够在未来的癌症治疗中发挥更大的作用，为人类战胜癌症提供有力支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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