瑞波替尼(Repotrectinib，TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药。临床证实其效力比克唑替尼高90倍。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌，具有惊人的入脑效果。

　　美国FDA已授予瑞波替尼突破性疗法认定，用于曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗且没有接受过含铂化疗的治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。批准基于TRIDENT-1，这是一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列临床试验(NCT03093116)，其中包括ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。对71名未接受过ROS1 TKI治疗（之前接受过最多1种铂类化疗和/或免疫治疗）的患者和56名接受过1种ROS1 TKI且未接受过铂类化疗或免疫治疗的患者进行了疗效评估。

　　主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1通过盲法独立中央审查评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。ROS1 TKI初治组中确认的ORR为79%，而先前接受ROS1抑制剂治疗的患者为38%。两组的中位DOR分别为34.1个月和14.8个月。在具有可测量的CNS转移的患者以及TKI治疗后出现耐药突变的患者的颅内病变中观察到了缓解。

　　基于肿瘤标本中ROS1重排的存在，选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。Augtyro瑞波替尼作为口服疗法给药，剂量为160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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