尿路上皮癌是一种源自尿路上皮的恶性肿瘤,主要包括肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌。这种癌症的治疗一直是医学界关注的焦点。尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。美国有超过82000人被诊断为膀胱癌。在全球范围内,约54.9万人被诊断为膀胱癌,约20万人死亡。近年来,随着免疫疗法的快速发展,恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)作为一种新型的免疫疗法药物,为尿路上皮癌的治疗带来了新的希望。
恩诺单抗是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),它能与癌细胞表面的Nectin-4蛋白结合,通过内吞作用进入细胞内部,释放细胞毒性药物,从而杀死癌细胞。Nectin-4在多种癌症中高度表达,包括尿路上皮癌,这使得恩诺单抗成为治疗这些癌症的有效药物。
恩诺单抗能够绑定肿瘤细胞表面的特定蛋白质,该过程可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散,进而抑制肿瘤生长。通过与肿瘤细胞表面的目标蛋白结合,恩诺单抗可以诱导肿瘤细胞死亡,从而减少肿瘤负荷。恩诺单抗与传统的化疗药物相比,能更有效地控制病情,提高客观缓解率,能够减轻患者的不适症状,提高生活质量。恩诺单抗与免疫检查点抑制剂如K药联合使用时,可以增强治疗效果,这种联合用药治疗已经在临床试验中显示出较高的临床客观缓解率和总生存期。
在临床研究中,恩诺单抗已经取得了令人鼓舞的成果。一项针对转移性尿路上皮癌患者的III期临床试验显示,恩诺单抗联合铂类化疗药物相比化疗单药治疗,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这一结果不仅证明了恩诺单抗在治疗尿路上皮癌中的有效性,也为其在临床应用中的推广提供了有力支持。
基于关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的结果。该队列共入组了125例既往接受过含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC患者,评估了Padcev的疗效和安全性。结果显示,Padcev治疗迅速缩小了大多数患者的肿瘤,客观缓解率为44%(55/125,95%CI:35.1-53.2),完全缓解率为12%(15/125),中位缓解持续时间为7.6个月(范围:0.95-11.3+)。在所分析的患者亚组中缓解相似,包括预后最差的患者,如既往接受过三种或三种以上疗法的患者、肝转移患者、对PD-1/L1抑制剂无应答的患者。安全性方面,治疗相关不良事件发生在40%的患者中,包括疲劳、脱发、皮疹、食欲下降、味觉变化和周围神经病变。
除了疗效显著外,恩诺单抗还具有较低的毒性和良好的耐受性。这使得患者在接受治疗过程中,能够保持较好的生活质量。此外,恩诺单抗的给药方式也相对简单,为患者的治疗带来了便利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍
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