阿维单抗/阿维鲁单抗(Bavencio)对于尿路上皮癌患者疗效显著【康必行海外医疗】

　　阿维单抗是一种针对PD-L1（程序性死亡配体1）的人源化单克隆抗体。PD-L1是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白，它与T细胞表面的PD-1受体结合后，会抑制T细胞的活性，从而使肿瘤细胞逃脱免疫系统的攻击。阿维单抗通过与PD-L1结合，阻止其与PD-1的相互作用，从而重新激活T细胞，恢复其对肿瘤细胞的杀伤能力。

　　Avelumab结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab还曾被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型中，Avelumab阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。

　　自阿维单抗问世以来，其在多种类型的肿瘤治疗中均取得了显著的疗效。在临床试验中，阿维单抗单药治疗或与化疗、其他免疫治疗药物联合使用，均显示出较好的抗肿瘤活性。特别是在某些传统治疗方法效果不佳的肿瘤类型中，阿维单抗的应用为患者提供了新的治疗选择。

　　尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱恶性肿瘤，含铂化疗是目前治疗晚期UC患者的一线标准方案，但大多数患者最终会出现疾病进展，晚期患者5年生存率仅为5%。阿维鲁单抗Bavencio是一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，此前已获批用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC成人患者的一线维持治疗。

　　对于尿路上皮癌患者，阿维单抗展现出了显著的治疗效果。一项研究发现，阿维单抗联合化疗可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期。JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一项III期、多中心、多国、随机、开放标签、平行臂研究，研究阿维鲁单抗Bavencio加最佳支持治疗(BSC)与单独BSC在局部晚期或转移性患者中的一线维持治疗。根据RECIST v1.1的铂类诱导化疗后疾病未进展的总共700名患者被随机分配接受阿维鲁单抗Bavencio加BSC或单独BSC治疗。主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的两个主要人群的OS。

　　在关键的JAVELIN Bladder 100试验中，在预先指定的中期分析(数据截止日期10月21日，2019年)：在所有随机患者的共同主要人群中，阿维鲁单抗Bavencio+BSC组中位OS显著延长，21.4个月(95%CI：18.9至26.1)VS 14.3个月(95%CI：12.9至17.8)(HR 0.69;95%CI：0.56至0.86)。