阿那白滞素（Anakinra）是一种重组人IL-1受体拮抗剂，或有助于改善急性心肌炎患者的预后。ARAMIS IIb期研究旨在评估Anakinra相较于安慰剂治疗急性心肌炎的疗效。研究显示，阿那白滞素或可降低复合事件发生率，但并未改善无并发症生存天数，不良事件发生率也较低。
心肌炎是指以心肌局限性或弥漫性炎性病变为主要表现的疾病，严重时可危及患者生命。目前，尚无急性心肌炎的特定治疗方法，尤其是在炎症期。白细胞介素（IL）特异性参与了急性心肌炎的发生/发展，并在心肌水肿中发挥重要作用。
ARAMIS研究是一项IIb期双盲随机优效性临床试验，共纳入117名因急性心肌炎住院的患者（中位年龄28岁，男性约90%，事件风险较低），并随机分为试验组（阿那白滞素100 mg/d，皮下注射，每日一次，直至出院，最长14天）和对照组（安慰剂100 mg/d，皮下注射，每日一次，直至出院，最长14天）。两组患者均接受标准护理治疗，包括至少一个月的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和β受体阻滞剂治疗。
肌炎并发症的复合终点发生率为13.7%。阿那白滞素组患者无心肌炎相关并发症的中位生存时间为30天，安慰剂组为31天，两组间无显著差异（P=0.168）。研究表明，阿那白滞素短期给药在低风险患者中的安全性较好，且可降低复合事件结局，但并没有显著改善无心肌炎并发症天数。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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