小细胞肺癌的恶性程度高、易发生耐药、预后差，二线治疗亟待破冰。此前芦比替定在海外的II期篮子试验的亮眼数据为复发小细胞肺癌患者带来新希望。鲁比卡丁在一线含铂化疗出现进展的中国复发性小细胞肺癌人群中的疗效与国外II期临床试验小细胞肺癌队列的疗效结果有可比性，并倾向于获得更好的有效率。

　　鲁比卡丁为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的附条件批准，是二十多年来唯一获得FDA批准用于治疗复发性SCLC的新化学实体。

　　1b/2期研究(NCT05099666)采用了标准的3+3设计。18岁或以上的局部晚期或转移性、不可切除的非胃肠间质软组织肉瘤患者被纳入该研究的1b期部分。该研究1b期的主要目标是确定Lurbinectedin加多柔比星的推荐2期剂量(RP2D)和最大耐受剂量(MTD)。次要和探索性终点包括通过疾病控制率(DCR)、PFS、OS和ORR评估抗肿瘤活性，以及循环肿瘤DNA/治疗反应或抗性的档案预测因素。研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究结果已于今年5月发表于《柳叶刀肿瘤学》。

　　鲁比卡丁主要通过静脉注射给药，给药剂量为3.2mg/m2，每21天为一个给药周期直至疾病进展或出现不可耐受毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 鲁比卡丁 https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/