Trodelvy作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），曾被FDA授予加速批准权，优先审评权，突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。赛妥珠单抗——展现出优于现有治疗方案的疗效，显著延长患者寿命，是首个证实能够为此类经治转移性乳腺癌患者带来总存活益处的Trop-2靶向ADC药物。

　　赛妥珠单抗（TRODELVY）是一种人源化单克隆抗体药物，主要用于治疗多种类型的癌症。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，从而达到治疗癌症的目的。TRODELVY的独特之处在于其能够针对多种肿瘤细胞表面抗原，具有广泛的适应症和较高的治疗效果。

　　戈沙妥珠单抗是一种由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成的ADC，其全新的靶点、独特的强效载药、稳定的pH敏感可裂解连接子结构，实现了高精准度、高疗效、安全耐受的治疗目的。

　　此次Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p<0.0001），死亡风险降低了49%。

　　TRODELVY能够针对多种肿瘤细胞表面抗原，为不同类型的癌症患者提供了治疗机会。与传统抗癌药物相比，TRODELVY具有更高的治疗效果和更低的副作用。TRODELVY可结合其他抗癌药物或免疫疗法，为患者提供个性化的治疗方案。作为一种创新药物，赛妥珠单抗的生产成本较高，可能导致其市场价格昂贵。尽管TRODELVY具有较好的治疗效果，但随着时间的推移，部分患者可能会出现耐药性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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