尿路上皮癌，又称为尿路上皮肿瘤，是起源于尿路上皮组织的一种恶性肿瘤，主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌等。由于其发病部位的特殊性，尿路上皮癌的治疗一直是医学界关注的重点。近年来，随着免疫疗法的兴起，恩诺单抗作为一种新型的免疫治疗药物，为尿路上皮癌的治疗带来了新的希望。恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

　　恩诺单抗，商品名为PADCEV或ENFORTUMAB，是一种针对Nectin-4的人源化单克隆抗体。Nectin-4是一种在多种上皮癌中过表达的黏附分子，其高表达与肿瘤细胞的侵袭、转移及不良预后密切相关。恩诺单抗通过特异性地与Nectin-4结合，激活机体的免疫系统，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。一旦ADC进入癌细胞内部，细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构，导致细胞凋亡（细胞自我毁灭）。糖尿病酮症酸中毒可能发生在患有或未患有糖尿病的患者中，这可能是致命的。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平。如果血糖>250 mg/dL，则停用Padcev。

　　在临床试验中，恩诺单抗展现出了令人瞩目的疗效。一项多中心、随机对照的III期临床试验结果显示，对于铂类化疗失败后的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，恩诺单抗联合最佳支持治疗相比最佳支持治疗单药，显著延长了患者的总体生存期和无进展生存期。这一成果为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。在全球III期EV-301临床试验中，接受Padcev治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受Padcev治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月；恩诺单抗治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月；总缓解率为40.6%，化疗组为17.9%；Padcev治疗组疾病控制率为71.9%，化疗组为53.4%。

　　除了其显著的临床疗效外，恩诺单抗还具有较好的安全性和耐受性。研究指出，Padcev+Keytruda有效率高达73.3%，1年总生存（OS）率为81.6%。在临床试验中，患者常见的副作用主要包括疲劳、食欲减退、皮疹等，多数症状较为轻微，且可通过调整药物剂量或给予适当的对症治疗进行缓解。

　　当然，作为一种新型的免疫治疗药物，恩诺单抗的应用仍面临一些挑战和限制。例如，其疗效在不同患者之间可能存在差异，需要进一步探索影响疗效的预测因素；同时，免疫治疗可能引发的免疫相关不良反应也需要密切监测和处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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