非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂,在大型的2期和3期试验中,与已上市bDMARDs相比,在不同疾病阶段的疗效似乎相当。JAK抑制剂之间暂未有头对头研究数据公布,因此暂无法得出明确的对比结论。目前filgotinib已获欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人RA患者。研究显示,filgotinib与csDMARD(主要是甲氨蝶呤)联用的疗效在数值上高于单药治疗。但对于不能耐受甲氨蝶呤或无法选择甲氨蝶呤的患者(如肾功能下降),filgotinib单药治疗同样有效。
红细胞生成素等造血生长因子也通过JAK-STAT途径发挥作用。在改善炎症控制相关的试验中,非戈替尼治疗可影响血红蛋白水平且具有显著的剂量依赖性。Filgotinib的这一表现与其他JAK抑制剂不同,但其影响血红蛋白对于患者临床意义有待进一步研究。目前了解到的是,血红蛋白水平相对较低可能与疲劳和功能障碍有关。
研究表明,在对MTX反应不足的患者中,非戈替尼在疾病活动性应答率方面不逊于阿达木单抗,显示出持续的疗效和长期的安全性。一项为期52周的II期多中心双盲临床试验评估了Filgotinib联合MTX的疗效,结果显示Filgotinib 200mg+MTX和Filgotinib 100mg+MTX均可显著改善活动期RA患者的体征、症状和身体功能。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!