ELAHER是一种抗体药物偶联物（ADC），由抗叶酸受体α（FRα）抗体和细胞毒素soravtansine组成。它能够通过与FRα的特异性结合，将soravtansine直接输送到FRα高表达的肿瘤细胞中。在肿瘤细胞内，soravtansine被释放并发挥细胞毒性作用，从而杀死肿瘤细胞。这种靶向性的药物输送方式，使得ELAHERE能够在不损伤正常细胞的前提下，更有效地治疗癌症。Elahere适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。根据FDA批准的试验选择患者进行治疗。

　　索米妥昔单抗注射液为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。ELAHER首先与癌细胞表面FRα结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞，在溶酶体内降解后释放DM4，DM4的代谢物被释放到癌细胞中抑制微管蛋白聚合和微管组装，导致肿瘤细胞周期停滞和死亡，同时DM4及其代谢物可穿膜的特性使其发挥“旁观者效应”，杀死临近的肿瘤细胞。

　　目前，ELAHERE主要用于治疗FRα高表达的铂耐药复发性卵巢癌患者。铂耐药复发性卵巢癌是一种难以治疗的癌症类型，患者常常面临疾病复发和预后不良的风险。ELAHERE的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。临床试验表明，ELAHERE能够显著延长患者的无进展生存期，并改善生活质量。

　　在一项名为MIRASOL的研究中，纳入了453名叶酸受体α高表达的卵巢癌铂耐药患者（其中62%用过贝伐单抗，55%用过PARP抑制剂），然后这些患者被随机分为两组，一组接受索米妥昔单抗治疗，另一组选择非铂类单药化疗（包括紫杉醇、脂质体多柔比星和拓扑替康）。经过随访和观察后发现，索米妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）都超过化疗组，两组的PFS分别为5.62个月vs 3.98个月，OS分别为16.46个月和12.75个月。重点在于，索米妥昔单抗治疗组的客观缓解率有42.3%，其中12位患者（5.3%）达到完全缓解，而化疗组的客观缓解率仅有15.9%，且没有患者完全缓解。

　　Elahere最常见的副作用包括：疲劳、腹泻、恶心、胃痛、便秘和血液值异常(肝、白蛋白、镁和红细胞或白细胞计数)。随着研究的深入，ELAHERE的应用范围有望进一步扩大。除了铂耐药复发性卵巢癌外，FRα高表达的其他癌症类型也可能成为ELAHER的治疗对象。此外，科学家们还在探索通过改进药物结构、提高药物稳定性和降低副作用等方法，进一步优化ELAHERE的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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