双特异性单抗艾可瑞妥单抗(Epkinly、epcoritamab-bysp)被美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过二线或多线(≥2)系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。该药不仅适用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,还包括惰性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,以及两种或两种以上系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。
艾可瑞妥单抗(Epkinly)属于IgG1型双特异性单克隆抗体,通过与T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20相结合,激活T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20,发挥免疫抑制作用。艾可瑞妥单抗是一种人源化的单克隆抗体,其设计目标在于特异性地针对癌症细胞表面的特定抗原。通过精确识别并结合这些抗原,艾可瑞妥单抗能够激活患者自身的免疫系统,从而引发一系列针对癌症细胞的免疫反应,包括细胞毒性T细胞的激活和癌症细胞的凋亡。
基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果,该试验共有148名患者入组,旨在评估艾可瑞妥单抗(Epkinly)的初步疗效和安全性,研究的主要疗效终点为客观缓解率(ORR)。试验结果证明,艾可瑞妥单抗(Epkinly)的客观缓解率(ORR)为63.1%,完全缓解率(CR)在38.9%。也就是说100名患者中有大约39名患者得到了疾病的完全控制。
艾可瑞妥单抗最常见的副作用包括CRS、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应、发烧、胃部(腹部)疼痛、恶心和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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