福坦替尼是一种骨髓抑制剂，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），即免疫性血小板减少性紫癜。ITP是一种自身免疫性疾病，其特点是机体自身免疫系统攻击血小板，导致血小板数量减少。福坦替尼可以增加血小板的生存期，从而提高血小板计数，减少出血风险。Fostamatinib是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。主要通过抑制体内脾酪氨酸激酶，阻断巨噬细胞表面Fc激活受体和B细胞受体的信号传导，减少免疫系统对抗体包裹血小板的识别和降解，从而阻止血小板的破坏并同时抑制炎性反应。
免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，主要特征是血小板被破坏，而血小板在血液凝固和愈合中发挥着积极作用。慢性免疫性血小板减少症患者发生严重出血事件的风险可能会增加，从而导致严重的医疗并发症，在某些情况下甚至导致死亡。
美国FDA的批准主要基于两项平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验FIT1、FIT2和一项开放标签的临床试验FIT-3。在接受治疗之前，患者的平均基线血小板水平为16 x 109/L。试验结果表明：在接受治疗14周以后，福坦替尼组有18%的患者血小板水平能够稳定在50 x109/L以上，对照组仅有2%。在接受治疗后12周内，福坦替尼组有43%的患者血小板水平可达到50 x109/L以上，对照组仅有14%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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