尼塞韦单抗是一种人源化单克隆抗体，其主要作用是针对RSV的F蛋白（融合蛋白）进行中和。通过与F蛋白结合，尼塞韦单抗能够阻止RSV与宿主细胞受体的结合，从而抑制病毒的入侵和复制。此外，尼塞韦单抗还能促进免疫系统的抗病毒反应，提高患者对RSV感染的抵抗力。

　　多项临床试验表明，尼塞韦单抗在预防和治疗RSV感染方面具有显著效果。在一项针对高风险婴儿的随机对照试验中，尼塞韦单抗显著降低了RSV感染的发生率，并减少了感染症状的严重程度。此外，针对老年人和免疫系统较弱患者的研究也显示，尼塞韦单抗能够降低RSV感染导致的住院率和死亡率。这项随机对照研究讨论了流行季前单次肌肉注射尼塞韦单抗用于预防健康晚期早产儿和足月儿的RSV感染的效力和安全性。研究纳入了1490例、胎龄≥35周的婴儿，随机分别尼塞韦单抗组或安慰剂组。

　　注射150天内，尼塞韦单抗组和安慰剂组出现RSV下呼吸道感染的发生率分别为1.2%和5.0%，尼塞韦单抗有效率为74.5%。两组因RSV感染住院的发生率分别为0.6%和1.6%，有效率，62.1%。两组的严重不良事件发生率相似。在RSV流行季前，单次注射尼塞韦单抗可有效预防健康晚期早产儿和足月儿出现RSV相关下呼吸道感染。

　　RSV感染是全球范围内常见的呼吸道疾病，尤其在婴幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群中具有较高的发病率和死亡率。尼塞韦单抗作为一种新型治疗策略，为这些高风险人群提供了新的治疗选择。随着研究的深入和临床应用的推广，尼塞韦单抗有望在RSV感染治疗中发挥更大的作用。

　　然而，尼塞韦单抗在实际应用中仍面临一些挑战。首先，尽管临床试验结果显示其具有良好的预防和治疗效果，但仍需更多长期、大规模的研究来证实其安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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