艾伏尼布是一种专门针对急性髓系白血病(AML)的药物。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,它通常起源于骨髓中的造血干细胞。传统的AML治疗方法包括化疗和放疗,但这些方法往往伴随着严重的副作用,并且对于许多患者来说,治疗效果并不理想。艾伏尼布的出现,为AML患者提供了一种新的治疗选择。Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
艾伏尼布片(ivosidenib tablets,TIBSOVO)是一种精准靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂,又叫拓舒沃,通过与突变IDH1可逆性结合,降低肿瘤代谢物2-HG水平,促进细胞正常分化,从而发挥抗肿瘤效果,同时又可有效避免骨髓抑制、降低感染风险。
艾伏尼布的作用机制是通过抑制IDH1酶的活性,从而阻断白血病细胞的生长和扩散。这种药物可以精确地针对癌症细胞,而不会对正常细胞造成太大的影响,因此它的副作用相对较小。
艾伏尼布的研发过程历经了数年的努力。研究人员通过深入研究AML的发病机理,发现了IDH1两种酶在白血病细胞中的重要作用。随后,他们成功开发出了艾伏尼布这种能够抑制这两种酶活性的药物,并通过临床试验验证了其疗效和安全性。多项研究表明,对于携带IDH1突变的AML患者,艾伏尼布单药治疗或与其他药物联合使用,都能显著提高患者的总生存率和无进展生存期。特别是在一些对传统化疗药物不敏感或耐药的患者中,艾伏尼布更是展现出了其独特的优势。有临床研究结果显示,艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人R/R AML中国患者中,表现出优异的临床疗效:在30例可评估患者中,主要疗效终点完全缓解(CR)和伴部分血液学恢复的完全缓解率(CRh)为36.7%(11/30,11例患者均达到了CR);中位达CR+CRh的时间为3.68个月,12个月的CR+CRh的持续缓解率为90.9%。有2名患者在达到CR或CRh缓解后进行了造血干细胞移植(HSCT)。中位无事件生存期(EFS)为5.52个月,中位总生存期(OS)为9.10个月。中性粒细胞、血小板等血液学指标有效恢复。
在安全性方面,艾伏尼布的表现同样令人印象深刻。其常见的不良反应主要包括分化综合征、血液学毒性等,但多数症状都是轻微且可控的。通过适当的剂量调整和对不良反应的监测,大多数患者都能顺利完成治疗。
艾伏尼布的临床试验结果表明,它能够显著延长AML患者的生存期,并改善他们的生活质量。与传统的化疗方法相比,艾伏尼布具有更好的耐受性和更低的副作用发生率。这使得更多的AML患者能够从中受益,重新获得生活的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量?能达到抑制肿瘤发展的效果?
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