英菲格拉替尼（Infigratinib，BGJ398）是一种ATP竞争性泛FGFR抑制剂。获得FDA批准用于治疗FGFR2突变的晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌是一种在肝脏胆管中发生、致死率极高的罕见侵袭性恶性肿瘤,预后不良。患者确诊时往往已经处于中晚期,失去手术治疗的机会。胆管癌患者15%~20%携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2遗传基因变异。

　　IIa期试验是一项在中国进行的多中心、开放标签、单臂研究，旨在评估Infigratinib在伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及因FGFR基因变异导致的其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为23%（95%CI，16-32%），中位缓解持续时间（DOR）为5.0个月（95%CI，3.7-9.3个月）。临床前数据表明，Infigratinib可能对胃癌患者有潜在的疗效。发表在Cancer Discovery杂志上的结果表明，在多个FGFR2扩增的胃癌模型中观察到肿瘤消退。接受英菲格拉替尼治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月；发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。

　　对于具有FGFR2基因融合或重排的晚期难治性胆管癌患者，英菲格拉替尼具有良好的抗癌活性和可控的AE谱。最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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