Prevymis是一种抗病毒药物,该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。最初获得FDA批准,用于预防同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成人CMV血清阳性受体[R+]的CMV感染和疾病。据新闻稿称,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大莱特莫韦(letermovir)的适应症,用于预防高危成人肾移植受者(供者巨细胞病毒血清阳性/受者巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒(CMV)疾病。
莱特莫韦(PREVYMIS)是一种口服抗病毒药物,属于核苷酸类似物逆转录酶抑制剂。它通过抑制病毒逆转录酶的活性,阻断病毒复制过程中的逆转录过程,从而达到抑制病毒复制的目的。莱特莫韦具有高度的选择性和较低的毒性,对多种病毒感染性疾病具有良好的治疗效果。
一项3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03443869)数据的支持,该试验评估了莱特莫韦在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性和安全性。在肾移植后7天至移植后28周内,患者被随机分配接受480mg Prevymis联合阿昔洛韦(n=289),或900mg缬更昔洛韦联合安慰剂联合阿昔洛韦(n=297),随访52周。
在52周时,发现用Prevymis治疗是有效的,且不劣于缬更昔洛韦;Prevymis组有10%的患者发生CMV疾病,而缬更昔洛韦组有12%的患者发生CMV疾病(阶层调整差异,-1.4[95%CI,-6.5,3.8])。发现所有亚组的疗效是相当的,包括那些在诱导期间使用或不使用高细胞溶解、抗淋巴细胞免疫疗法的亚组。
莱特莫韦作为一种新型抗病毒药物,在治疗病毒感染性疾病中展现出了独特的优势和潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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