膀胱癌，作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，对全球公共卫生造成了严重挑战。近年来，随着医学研究的深入，针对膀胱癌的治疗手段也在不断发展和优化。其中，厄达替尼（BALVERSA）作为一种新型药物，为膀胱癌的治疗带来了新的希望。厄达替尼（BALVERSA）是一种口服的、选择性的FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂。它通过抑制FGFR信号通路的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭，达到治疗癌症的目的。厄达替尼在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，被广泛应用于多种癌症的治疗。

　　厄达替尼的批准是基于研究BLC2001(NCT02365597)中87名患者的队列数据，这是一项多中心、开放性、单组试验。这些患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌，其在至少一次先前化疗或之后病情发展，并具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼的起始剂量为8 mg，每天一次，在第14天至第17天之间，血清磷酸盐水平低于目标值5.5 mg/dL的患者的剂量增加至每天9 mg。41%的患者的起始剂量增加到每天9毫克。给予厄达替尼直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标是客观缓解率(ORR),由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。ORR为32.2%(95%CI:22.4，42.0)，完全缓解率为2.3%，部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月(95%可信区间:4.2，6.9)。应答者包括以前对抗PD-L1或PD-1治疗没有反应的患者。

　　膀胱癌的发病机制复杂，涉及多种信号通路的异常激活。其中，FGFR信号通路的异常激活在膀胱癌的发生和发展中起着重要作用。因此，针对FGFR信号通路的抑制剂，如厄达替尼，成为膀胱癌治疗的重要药物之一。

　　多项临床试验表明，厄达替尼在膀胱癌治疗中具有显著的疗效。对于晚期或转移性膀胱癌患者，厄达替尼可以显著延长生存期，提高生活质量。此外，厄达替尼还可以作为膀胱癌手术切除后的辅助治疗，降低复发风险。起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。或遵医嘱。

　　厄达替尼能够针对性地抑制FGFR信号通路，从而有效抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭，提高治疗效果。厄达替尼对FGFR具有高度选择性，能够减少对其他正常细胞的损伤，降低副作用。厄达替尼为口服药物，方便患者使用，提高了治疗的便利性。厄达替尼作为一种新型的FGFR抑制剂，为膀胱癌的治疗提供了新的选择。通过深入了解其作用机制和临床应用，我们有望为膀胱癌患者提供更加有效的治疗方案，推动膀胱癌治疗的进步和发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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