英菲格拉替尼（Infigratinib，BGJ398）是一种ATP竞争性泛FGFR抑制剂。获得FDA批准用于治疗FGFR2突变的晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌是一种在肝脏胆管中发生、致死率极高的罕见侵袭性恶性肿瘤,预后不良。患者确诊时往往已经处于中晚期,失去手术治疗的机会。胆管癌患者15%~20%携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2遗传基因变异。
英菲格拉替尼的获批是基于一项2期临床研究，包括108例既往接受过至少一种晚期CCA治疗的患者。这些患者中，107例（99%）为IV期CCA。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为23%（95%CI，16-32%），中位缓解持续时间（DOR）为5.0个月（95%CI，3.7-9.3个月）。对于具有FGFR2基因融合或重排的晚期难治性胆管癌患者，英菲格拉替尼具有良好的抗癌活性和可控的AE谱。患者在用药两周期后，7月份复查CT发现肿瘤较之前明显缩小，评价PR，用药期间总体耐受性良好，血常规、肝肾功能未见明显异常，因此，可继续英菲格拉替尼靶向治疗。
Infigratinib（英菲格拉替尼）的推荐剂量为125mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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