恩曲替尼(罗圣全)作为一种靶向ROS1和NTRK，且具有中枢神经系统（CNS）抗肿瘤活性的新一代强效酪氨酸激酶抑制剂（TKI），正式获批用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。
在1/2期研究(ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2;EudraCT 2012-000148-88;NCT02097810;NCT02568267)中，恩曲替尼Rozlytrek对NTRK-fp实体瘤患者有效。有74名可评估的晚期/转移性NTRK-fp实体瘤患者。所有患者的中位生存随访时间为14.2个月(范围0.1-29.7)。BICR评估的客观缓解率(ORR)为63.5%(95%CI 51.5–74.4)，5次完全缓解(6.8%)。中位BICR评估的持续缓解时间(DOR)为12.9个月(95%CI 9.3–NE);中位BICR PFS为11.2个月(95%CI 8.0–15.7);中位OS为23.9个月(16.0–NE)。
恩曲替尼Rozlytrek在超过50%的NTRK基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者中显示出客观反应，包括基线时有中枢神经系统(CNS)转移的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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