随着晚期肾细胞癌治疗的进步，在复发或难治性环境中对可靠的，耐受性良好的治疗药物的需求日益增加。FDA已批准替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)用于治疗已接受两种或两种以上全身疗法的成人复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的患者，替沃扎尼成为首种被批准用于该适应症的疗法。Tivozanib是一种口服，每日一次，VEGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）,是一种有效的,选择性的VEGFRs 1、2和3抑制剂。

　　临床前研究表明替沃扎尼是三种VEGF受体的最佳抑制剂。替沃扎尼的半衰期长，耐受性好，可以优化VEGF阻断，同时最大限度地减少脱靶毒性。批准替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)的数据，来自2期TIVO-3临床试验。TIVO-3是一项多中心，开放标签的III期临床试验，涉及350例高度难治的转移性RCC患者，这些患者在≥2种既往治疗方案（包括VEGF酪氨酸激酶抑制剂）治疗后均无效。

　　结果表示替沃扎尼与索拉非尼相比，总体生存风险（OS）为0.97。tivozanib组的中位OS为16.4个月（95％CI，13.4-22.2），索拉非尼组的中位OS为19.2个月（95％CI，15.0-24.2）。但是，该研究包括先前接受过检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的患者亚组，在这一人群中，死亡的HR为0.55，接受过2种先前检查点或VEGF抑制剂的患者的HR为0.57。在ASCO会议更新之前，替沃扎尼的中位无进展生存期为5.6个月，索拉非尼为3.9个月。就反应而言，tivozanib导致总体缓解率为18％（95％CI：12％-24％），而索拉非尼组为8％（95％CI：4％-13％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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