肺癌是全球恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的肿瘤之一，分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(Non-small-cell lung cancer，NSCLC)两种。其中80%以上都是NSCLC，包括鳞癌、腺癌等多种类型。随着肿瘤治疗的飞速发展，近年来小分子靶向药物的出现，为NSCLC的治疗提供了新的选择。其中，吉非替尼作为肺癌领域第一个研发的靶向药物，已经在临床上取得很好的治疗效果。吉非替尼作为第一代EGFR-TKI，在临床上适用于具有EGFR敏感性基因突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　FDA批准吉非替尼是基于IRESSA后续措施(IFUM)临床试验的数据，这是一项多中心、单臂、开放标签研究，包括106名未经治疗的含有EGFR的转移性NSCLC患者（中位年龄为65岁）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变。吉非替尼治疗的中位持续时间为8个月。主要疗效终点是客观反应率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及安全性和耐受性。根据研究人员的评估，吉非替尼治疗显示出70%的客观缓解率，以及基于盲法独立中央审查的50%客观缓解率。EGFR外显子19缺失突变患者的缓解率与外显子21 L858R替代突变患者相似。

　　吉非替尼作用的靶点为表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor，EGFR）。EGFR在正常细胞和肿瘤细胞均有表达，在细胞的生长分化中起重要作用。NSCLC中的EGFR突变可促进肿瘤细胞生长，抑制细胞凋亡，增加血管生成因子的产生，以促进肿瘤转移。吉非替尼是野生型和某些突变型EGFR的可逆性抑制剂，可抑制EGFR酪氨酸激酶的自体磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导，阻止EGFR依赖的细胞增殖。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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