吡非尼酮是一种已被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的口服药物，IPF是一种不可逆转的、致命性、渐进性肺部疤痕。相关临床数据显示，Esbriet能够减缓IPF的进展。与安慰剂相比，Esbriet治疗52周使IPF患者的死亡风险显着降低48%（p=0.01）。在治疗的第52周时预测的FVC从基线降低幅度≥10%的患者比例，Esbriet治疗组为17%，安慰剂组为32%。此外，与安慰剂相比，Esbriet显着降低了6分钟步行测试距离的下降。
吡非尼酮为口服药物，体外和体内实验证实其具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖，减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积，以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。
在一项临床试验中共纳入了393例患者，评估了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性。试验结果显示，与对照组患者相比，观察组患者在接受吡非尼酮治疗后，1秒用力唿气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、一氧化碳弥散量(DLco)、动脉氧分压(PaO2)、最大唿气流量(PEF)等均有改善。
吡非尼酮组用力肺活量的预测平均变化低于安慰剂组，与安慰剂组相比，吡非尼酮组用力肺活量下降＞5%的可能性较小，差异有统计学意义，并且吡非尼酮在中国特发性肺纤维化患者和国外患者的疗效和安全性基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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