福巴替尼(futibatinib)通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合,抑制FGFR介导的信号传导,从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
胆管癌(Cholangiocarcinoma)是一种在胆管中发生的侵袭性癌症,胆管癌的另一个名称是胆管肉瘤,癌症可以从胆管系统的任何部分开始,它们分为3种类型:肝内胆管癌、肺门周围(也称为肝门)胆管癌、远端胆管癌。胆管癌主要包括肝内和肝外两种类型,大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌,这些患者中10%~16%携带FGFR2基因重排。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除,然而胆管癌早期没有明显症状,多数患者在确诊时已失去手术时机。局部晚期和转移性胆管癌无法通过手术完全切除,目前的标准治疗选择主要为化疗、放疗、肝移植,患者预后不良。肝内胆管癌的5年生存率只有9%,而且在亚洲人群中发病率更高。
基于FOENIX-CCA2试验的初步分析结果,这是一项全球临床2期试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在这项试验中,患者每天口服一次Lytgobi,剂量为20mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示,福巴替尼达到42%的客观缓解率,中位缓解持续时间为9.7个月,72%的患者缓解持续时间超过6个月。
关于福巴替尼的不良事件,最常见的包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、手足红肿综合征和呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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