他泽司他Tazverik(达唯珂)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,分别用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤,成为全球首创的EZH2抑制剂,为这些治疗选择十分有限的患者带来新的希望。
Tazverik的活性药物成分为tazemetostat,这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如被异常激活,将导致控制细胞增殖的基因失调,从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中,他泽司他在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。
滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中常见的一种,一般具有较低的恶性程度,通常不会对患者的生命构成威胁。然而,该疾病的病程较长,并且缺乏典型症状,因此大多数患者在发现时已经进入晚期。此外,该疾病的复发率较高,严重影响了患者的生活质量。
一项开放标签、单臂、2期试验验证了他泽司他的疗效。该试验共招募99名患者,根据EZH2状态对患者进行分类:突变型(EZH2 mut)或野生型(EZH2 WT)。试验的主要疗效指标是客观缓解率(ORR)。试验结果表明,他泽司他单药治疗显示出具有临床意义的持久反应,并且在经过大量治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中通常具有良好的耐受性,在治疗滤泡性淋巴瘤中展示了良好疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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