小细胞肺癌(SCLC)是比一种非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性，但在初始治疗失败后，大多数患者最终死于复发转移。日前，一项被公布的关于Ib/II期试验结果表明，在一线治疗失败后，鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性。

　　鲁比卡丁Zepzelca是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelca用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

　　在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁Zepzelca：鲁比卡丁Zepzelca升级第1天加伊立替康75 mg/m2，每33周一次(队列A;n=39)，伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁Zepzelca 3 mg/m2，每3周一次(队列B;n=23)，第1天2.6 mg/m2的鲁比卡丁Zepzelca加上第1天50 mg/m2的伊立替康，每3周一次(C组;n=3)。

　　研究结果显示，在21例接受鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中，客观缓解率(ORR)为62%，临床受益率(CBR)为81%，疾病控制率(DCR)为90%，中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI，3.0-–未达到)。此外，该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI，4.3-8.5)。

　　鲁比卡丁Zepzelca是多年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药，它有望成为复发性SCLC患者的一个新的标准治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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