美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氟司特Daliresp(Roflumilast),既往名Daxas,用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。Daliresp中的活性物质Roflumilast属于磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制剂。它阻断了参与导致慢性阻塞性肺病的炎症过程的PDE4酶的作用。通过阻断PDE4的作用,Daliresp减少了肺部的炎症,有助于减轻患者的症状或防止其恶化。
COPD是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难,主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周,可导致肺功能减退,并伴随严重焦虑症,甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰,但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。
Daliresp的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加,他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。
罗氟司特的维持剂量为每日一片,剂量为500微克(mcg),与或不与食物同服均可。开始治疗时,每日一次,剂量为250微克,持续4周,此后增加至每日一次,剂量为500微克,可降低部分患者的治疗中断率。然而,每天250微克不是有效的(治疗)剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗氟司特 https://www.kangbixing.com/drug/lfst/