美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗（Trodelvy）”的上市申请，用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者的治疗，这些患者先前接受了两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病；也适用于患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。
赛妥珠单抗是一种由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成的ADC，其全新的靶点、独特的强效载药、稳定的pH敏感可裂解连接子结构，实现了高精准度、高疗效、安全耐受的治疗目的。
Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p＜0.0001），死亡风险降低了49%。
赛妥珠单抗以静脉注射的方式注射，患者用药期间，输液袋应该被盖住，直到完成给药。在输注过程中，不必覆盖输注管或使用避光管。不与其他药物混合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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