罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VABYSMO(faricimab-svoa)上市,用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
DME作为眼底疾病的重要病种之一,在我国的患者数正逐年上升。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,我国糖尿病患者数量超过1.4亿,居世界第一。研究表明,大约每三名糖尿病患者中就有一名糖尿病视网膜病变(DR)患者。DME是黄斑区毛细血管渗漏所致的黄斑中心视网膜增厚性疾病,对视力危害极大。
VABYSMO是第一个也是唯一1个经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估,Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年,通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
Faricimab是一种人源化的双特异性抗体,通过结合VEGF-A和Ang-2抑制两条途径发挥作用。通过抑制VEGF-A,VABYSMO抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,faricimab被认为可以促进血管稳定性,并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中,Ang-2水平升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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