世界首款抗恶液质药物阿那莫林Adlumiz(anamorelin)于日本上市,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者。这是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(GHRELIN)受体激动剂,全球多中心的临床研究证实,阿那莫林可以改善癌症恶病质患者的体重下降和食欲减退的现象,为此前无治疗方法的癌症恶液质患者提供新的治疗选择。恶液质(cachexia)也叫恶病质或恶病体质,是一个复杂的代谢综合征与潜在的疾病,表现为极度消瘦、食欲不振及厌食,体质下降,包括肌肉的严重萎缩和脂肪消耗。
恶病质是癌症患者以及各类慢性重疾患者的主要并发症和死亡原因之一。据估计,癌症患者恶病质发病率可达25-70%,全世界每年约有820万癌症死亡病例,其中约一半死于最易引起恶病质的癌症,如胰腺癌、食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、大肠癌。原因可能包括癌症进展至晚期,容易影响营物质摄入、消化和吸收,死亡率高。除癌症以外,多种慢性非恶性疾病都会发生恶病质,包括心力衰竭、肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病、神经系统疾病、艾滋病和类风湿性关节炎等。恶病质的出现,严重影响重疾患者生活质量,加重治疗相关毒性。
阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。阿那莫林作用于脑部食欲中枢,激发患者食欲,并于脑下垂体促进生长激素分泌,以此达到增加体重及肌肉量的效果。在对非小细胞肺癌(NSCLC)患者及结直肠癌患者进行的临床实验结果显示Adlumiz达到了预期的疗效。
柳叶刀杂志发表的两项Adlumiz治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机双盲、安慰剂对照研究(ROMANA 1和ROMANA 2)显示,两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg,ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加,中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。这一全球性的研究发现Adlumiz增加了晚期NSCLC恶病质患者的肌肉质量,但未能改善的握力,且两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异,最常见的3-4级不良事件为高血糖症,从安全性和有效性考虑,Adlumiz可作为癌症恶病质患者的一种治疗选择。
阿那莫林是首个治疗癌症恶病质的药物,临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,为没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的临床数据及不良反应
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