非戈替尼(Filgotinib,FIL)是一种口服、起效迅速的Janus激酶1(JAK1)选择性抑制剂,已在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(UC)的治疗,并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎。治疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累积暴露,以减少其不良反应和相关费用。
溃疡性结肠炎是一种慢性疾病,其特征是结肠和直肠粘膜衬里发炎。近年来溃疡性结肠炎的发病率不断上升,对全世界200多万人的生活质量产生了重大影响。即使经过治疗,排便急迫、大小便失禁、反复血性腹泻、大便频繁、腹痛、失眠和疲劳也很常见。溃疡性结肠炎是日本厚生劳动省认定的顽固性疾病之一。
SELECTION是一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验,也是首个在UC患者中评价6个月无皮质类固醇临床缓解结局的关键研究,该事后分析显示:与安慰剂相比,FIL 200 mg具有快速和持续的皮质类固醇减量作用,包括在既往难治的UC患者中。与安慰剂相比,200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周,200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治,15.1%比8.0%,p=0.0410;既往使用过生物制剂,10.3%比4.2%,p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。
非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择,每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!