盐酸纳呋拉啡作为一种高选择性κ受体激动剂,可对因治疗CKD-aP,通过降低尿毒症患者血清中β内啡肽/强啡肽比值来抑制μ受体过度激活,从机制出发治疗中枢性瘙痒,缓解患者的搔抓痛苦,被认为是CKD-aP局部治疗效果不佳患者的重要选择。
盐酸纳呋拉啡是选择性阿片受体K激动剂,通过与现有的抗组胺药或过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。药理实验表明盐酸纳呋拉啡对组胺、P物质诱导的搔抓行为有抑制作用。
CKD-aP是晚期或终末期肾病患者的常见症状,是一种无原发皮肤损害的非皮肤病变模式的持续性瘙痒,且不论是非透析CKD患者还是透析患者都会受到瘙痒影响。数据显示,在血液透析患者中约有82%的患者发生过瘙痒,中度以上瘙痒占39%~46%,极重度以上瘙痒占8%,直接影响患者的睡眠质量,增加抑郁和死亡风险。一般认为血液透析患者的瘙痒症由多个因素引起,内源性阿片系统紊乱是发病机制之一,阿片受体在介导瘙痒的发生过程中起到非常重要的作用。
基于一项在中国完成的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究结果,该试验旨在评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性和安全性,并与日本的有效性数据进行桥接,结果显示该试验达到临床研究终点,5μg和2.5μg组均桥接成功,与日本验证性试验结论一致性成立,并且药物安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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