莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一款人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,已获得我国药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(III/IV)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。
蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的两种亚型。MF通常呈慢性病程,早期表现为斑片、斑块;在晚期阶段,可出现血液、淋巴结和内脏等皮外受累。SS更为罕见,但更具侵袭性,以红皮病、淋巴结肿大和外周血高水平的Sézary细胞为特征。
莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体,可选择性结合C-C趋化因子受体4(CCR4),通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)导致恶性T细胞的耗竭。CCR4是C-C趋化因子的G蛋白偶联受体,参与淋巴细胞的转运过程,在MF和SS患者皮肤和外周血中的恶性T细胞上过度表达。
一项包含11个国家的61个中心的III期临床试验(MAVORIC)共纳入370名MF/SS患者,其中184名患者接受莫格利珠单抗治疗,结果显示莫格利珠单抗的疗效优于伏立诺他。接受莫格利珠单抗治疗的MF患者中位无进展生存期(PFS)为7.7个月,较伏立诺他治疗组显著延长(伏立诺他治疗的患者中位PFS为3.1个月)。英国一项回顾性研究将MAVORIC试验中晚期MF/SS患者(n=150)与英国HES数据中MF/SS患者(n=198)比较其结局,结果显示,使用莫格利珠单抗的患者比使用其他治疗的患者寿命显著延长,如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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