强生公司宣布其口服小分子药物Balversa（厄达替尼，Erdafitinib）获得美国食品和药物管理局（FDA）的全面批准，成为治疗FGFR3基因突变导致的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的创新疗法。这一突破不仅标志着科技的巅峰，也为罹患此疾病的患者带来了新的希望。

　　尿路上皮癌，又称为尿路上皮肿瘤，主要起源于尿路系统的上皮组织，包括肾盂、输尿管、膀胱等。这种癌症的发病率在全球范围内呈上升趋势，严重威胁着人们的生命健康。传统的治疗方法包括手术、放疗和化疗等，但这些方法往往存在副作用大、复发率高等问题。因此，寻找更加有效、安全的治疗方法成为了医学界的重要课题。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，但对于转移性或不可切除的疾病，治疗选择有限。大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变，为Balversa的治疗目标提供了明确的生物标志。

　　厄达替尼（BALVERSA）作为一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，厄达替尼具有更高的选择性和更低的副作用。这一药物的出现，为尿路上皮癌患者提供了一种新的治疗选择。厄达替尼是一种口服抗癌药物，主要用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌等恶性肿瘤。它属于酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂，从而达到治疗的效果。厄达替尼的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。同时，它还能够抑制肿瘤细胞的血管生成，从而阻止肿瘤的营养供应，使其无法生长和扩散。

　　THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估厄达替尼作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用Balversa治疗的患者死亡风险降低了36%。Balversa组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。这一巨大的突破将为临床实践提供更多有效的治疗选择，尤其是对那些此前治疗选择有限的患者。所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30%以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。

　　其优点在于厄达替尼具有较好的耐受性和口服方便性，能够有效地控制肿瘤的生长和扩散。同时，由于其作用机制独特，不会对正常细胞造成明显的损伤，因此不会对患者的生活质量造成过多的影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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