美泊利单抗作为一种生物靶向制剂,可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平持续减少至正常范围,从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤,缓解呼吸道和肺部相关症状。
EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。与其他血管炎不同,EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏。然而随着病情的进展,患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害,严重威胁患者生命。外周血嗜酸粒细胞升高是EGPA主要的临床特征之一。目前认为,EGPA的发病机制为嗜酸粒细胞浸润和抗中性粒细胞的胞浆抗体介导了血管壁损伤。因此,在治疗过程中,抑制参与炎症反应的嗜酸粒细胞的水平对疾病控制意义重大。
IL-5是促进嗜酸粒细胞成熟、功能活化和存活的主要细胞因子,并且为嗜酸粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。根据一项真实世界的观察研究,高达80%的重度哮喘为嗜酸粒细胞性哮喘。
基于一项包括三个连续时期的双盲随机对照试验。受试者按照1:1的比例被随机分为美泊利单抗干预组和安慰剂(生理盐水)组,第0、28、56和84天3剂,持续时间12周,受试者均接受标准EGPA治疗(免疫抑制剂以及皮质类固醇)。结果显示,在第12周累计缓解总持续时间上,美泊利单抗干预组显著优于安慰剂组(OR=5.91,95%CI:2.68~13.03,P<0.001);在第36周,美泊利珠单抗组缓解的患者比例为32%,安慰剂组为3%(OR=16.74,95%CI:3.61~77.56,P<0.001)。所有主次要终点均具有统计学差异,美泊利珠单抗组更占优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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