帕博利珠单抗联合卡博替尼，在转移性肾细胞癌中表现出有希望的活性，客观响应率为65.8%，中位无进展生存期为10.45个月，中位总生存期为30.81个月。与其他可用的免疫检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂组合相当。根据一项第1/2期试验（NCT03149822）的发现，帕博利珠单抗（Keytruda）和卡博替尼（Cabometyx）的组合在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中展现出有希望的初步疗效和可管理的毒性剖面。在38名可评估响应的患者中，总体响应率（ORR）为65.8%（95%CI,49.9%-78.8%），以一线治疗为78.6%，二线治疗为58.3%。在中位随访23.5个月时，中位无进展生存期（PFS）为10.45个月（95%CI,6.25-14.63）。此时点的中位总生存期（OS）为30.81个月（95%CI,24.2-未达到）。

　　疾病控制率（DCR）为97.4%（95%CI,86.5%-99.9%），响应持续时间（DOR）的中位数为8.3个月（四分位范围，4.6-15.1）。总体而言，帕博利珠单抗加卡博替尼在这一患者人群中与其他可用的免疫检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂组合相当。

　　“帕博利珠单抗和卡博替尼的组合具有与其他免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂组合相似的安全性剖面。推荐的第2期剂量是两种药物的标准剂量，帕博利珠单抗和卡博替尼的组合在未接受治疗和接受过治疗的RCC患者中显示出令人鼓舞的反应，”科罗拉多大学安舒茨医学校区医学部和医学肿瘤学科的医学教授Elaine T.Lam博士在接受Targeted Oncology采访时表示。

　　在第1期，剂量递增部分的试验中，使用了标准的3+3设计，在第2期，剂量扩展部分，使用了Simon的两阶段设计。患者在第一阶段的治疗中每21天周期通过静脉输液接受帕博利珠单抗200 mg固定剂量，最多35个周期，并且在完成第一阶段治疗后如果疾病进展，可以重新开始最多额外17个周期的帕博利珠单抗治疗。在第1期和第2期的推荐第2期剂量（RP2D）中，卡博替尼每日一次口服给药，剂量为每日口服40 mg或每日口服60mg。

　　“不同的免疫检查点抑制剂和VEGFR酪氨酸激酶抑制剂组合已被批准用于治疗转移性肾细胞癌患者。我们进行了这项第1/2期研究，以评估帕博利珠单抗和卡博替尼的安全性和有效性，”Lam说。

　　符合入组条件的患者需要患有mRCC，具有透明细胞或非透明细胞组织学，具有足够的器官功能，ECOG表现状态为0-1，并且之前未接触过帕博利珠单抗或卡博替尼。研究者在RP2D评估主要终点ORR，以及安全性、DCR、DOR、PFS和OS的次要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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