在三项3期研究(包括Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up),在第16周,相较于接受安慰剂治疗的患者,那些接受乌帕替尼(15 mg或30 mg)治疗的患者在改善皮肤清除率复合主要终点方面表现出显著优势,终点通过EASI评分达到了75(EASI 75)和vIGA-AD 0/1测量。此外,在第16周,接受乌帕替尼(Upadacitinlb)治疗的患者在改善皮肤清除率次要终点(通过EASI评分为90(EASI 90)测量)以及瘙痒缓解额外终点(WP-NRS 0/1)方面取得更多成功,与那些接受安慰剂治疗的患者相比。值得注意的是,这种有效性在三项研究的所有重要指标上在截至第140周的长期观察中仍然得以维持。
15mg和30mg乌帕替尼(Upadacitinlb)治疗组的患者早在用药后的第2天及第1天就分别观察到瘙痒迅速改善;在用药后的第一周,瘙痒获得具有临床意义的显著改善。
乌帕替尼(Upadacitinlb)两种剂量治疗组的患者在用药后的第2周便呈现显著的皮损改善;至第16周,两种剂量治疗组的患者都有更高比例达到EASI 75(皮疹严重程度指数改善达到至少75%)。同时,乌帕替尼(Upadacitinlb)两种剂量都表现出更高水平的皮损清除应答率(EASI 90,皮疹严重程度指数改善达到至少90%和EASI 100皮疹严重程度指数改善达到100%。
从临床结果来看,乌帕替尼(Upadacitinlb)对比现有的AD治疗手段,具有快速止痒、更高效清除皮损的特点,甚至有些达到了“1天(1粒)止瘙痒,2周(2粒)止皮损,16周(16粒)皮损完全清除”,这也让这些患者可以快速止痒和恢复皮肤状况,回归正常的工作和社交生活。
从治疗的便利性来看,口服药使得AD治疗变得更为便捷和灵活。单抗类靶向生物制剂基本上都是注射给药,而乌帕替尼(Upadacitinlb)通过口服用药,每日一次,包括15mg和30mg两种剂型,开创特应性皮炎口服靶向治疗新时代。
从安全性来看,相对而言乌帕替尼(Upadacitinlb)的安全性是很高的,最常见的不良反应是轻度或中度的痤疮,但属于可控的。以及上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌酸磷酸激酶升高等。
综合而言,乌帕替尼(Upadacitinlb)作为一种创新的JAK抑制剂,在临床试验中表现出显著的疗效,为类风湿性关节炎、活动性强直性脊柱炎和斑块型银屑病等免疫介导性疾病的治疗提供了新的选择。未来的研究和实践将进一步揭示其在不同疾病和人群中的疗效和安全性,推动乌帕替尼在临床领域的广泛应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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