百时美施贵宝(BMS)宣布阿达格拉西布(商品名:Krazati)的补充新药申请(sNDA)获FDA受理,用于联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者。阿达格拉西布是一种针对KRAS G12C突变体的抑制剂。KRAS是一种在多种癌症中常见的基因突变,尤其是肺癌、结直肠癌和胰腺癌等。KRAS突变会导致细胞信号传导的异常,从而促进癌症的发展。阿达格拉西布通过抑制KRAS G12C突变体的活性,可以阻断癌症细胞的生长和扩散,从而达到治疗癌症的目的。
临床试验(NCT03785249)证实,阿达格拉西布在治疗非小细胞肺癌方面表现优越:客观缓解率达到43%,疾病控制率高达79.5%,中位无进展生存期为6.5个月,中位总生存期长达12.6个月。
此外,阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的结直肠癌方面也表现出绝对优势。联合方案(阿达格拉西布与西妥昔单抗)在携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中取得了令人鼓舞的良好疗效:整体缓解率为46%,疾病控制率达到100%,中位缓解持续时间为7.6个月,中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为13.4个月。
阿达格拉西布的上市为KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者带来了新的生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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