依鲁替尼(Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由美国Pharmacyclics（艾伯维的子公司）和美国强生（Johnson&Johnson）共同研发。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），后又获FDA先后批准多个适应症，包括套细胞淋巴瘤，小淋巴细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病(CLL)，边缘区淋巴瘤。

　　依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及其他一些B细胞恶性肿瘤。它通过抑制BTK酶的活性，从而阻断B细胞受体的信号传导，达到抑制肿瘤细胞增殖和生存的目的。

　　BTK是B细胞受体信号传导通路中的关键酶，对于B细胞的发育、活化和生存具有重要意义。依鲁替尼通过与BTK酶的活性位点结合，阻止其催化功能，从而阻断B细胞受体的信号传导，使肿瘤细胞无法继续增殖和生存。这种作用机制使得依鲁替尼具有高度的选择性和有效性，成为治疗B细胞恶性肿瘤的有力武器。

　　在研究PCYC-1104-CA(简称研究1104)(NCT01236391)中，对依鲁替尼的安全性和有效性进行了评估。试验共入组了111名先前接受过至少一次治疗的MCL患者。所有患者每次接受依鲁替尼560mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率（ORR）。试验结果表明，所有患者的ORR为65.8%，CR为17.1%，PR为48.6%，中位DOR为17.5个月。独立审查委员会（IRC）评估的ORR为69%，平均反应时间为1.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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