雷莫芦单抗（ramucirumab）是一种靶向VEGFR-2的全人源单克隆抗体(lgG1)，通过阻断VEGF配受体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合来抑制血管生成。雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种重要的生物制剂，广泛应用于癌症治疗中。它是一种单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的VEGFR-2受体，抑制肿瘤的血管生成，从而阻断肿瘤的生长和转移。

　　抗血管生成类药物在胃癌药物治疗中占有重要位置。基于RAINBOW和RAINBOW-Asia研究结果，雷莫芦单抗联合紫杉醇已成为晚期胃癌(AGC)的标准二线化疗方案。RAINBOW-Asia桥接研究结果公布也打开了中国胃癌二线治疗新格局。RAINBOW-Asia中雷莫芦单抗联合紫杉醇的中位OS为8.71m，紫杉醇的中位OS为7.92m（HR=0.963[95%CI：0.771-1.203]；p=0.7426），也显著改善PFS（4.14m vs 3.15m；HR=0.765[95%CI：0.613-0.955]；p=0.0184）。

　　研究设计：

　　RINDBeRG研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，2019年2月至2022年8月，纳入了402例既往接受过含雷莫芦单抗化疗的不可切除胃癌患者。患者按1:1随机分配至伊立替康联合雷莫芦单抗组或单独使用伊立替康组。伊立替康以150 mg/m2，q2w；雷莫芦单抗以8 mg/kg，q2w。主要终点是总生存期(OS)，预计设定完整分析集(FAS)的风险比(HR)为0.77（α=0.05、β=0.2）。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总体缓解率(ORR)和安全性。

　　伊立替康联合雷莫芦单抗和单用伊立替康的中位OS分别为9.4个月和8.5个月（调整后HR 0.909，95%置信区间[CI]0.738–1.119；p=0.369），未达到研究设置的主要研究终点。中位PFS为3.8个月vs.2.8个月（HR 0.722，95%CI 0.590-0.884；p=0.001），ORR分别为22.1%(33/149)和15.0%(25/167)，DCR分别为65.6%和52.7%(P=0.02)。安全性与伊立替康和雷莫芦单抗的已知情况一致，并且没有新的安全性发现。

　　RINDBeRG试验是首个在晚期胃癌中评估持续抗血管生成治疗的III期试验，虽然未能达到主要终点OS，观察到PFS和DCR改善，ORR有改善趋势，毒性可控。可关注RINDBeRG试验的临床结局做进一步分析。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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