在所有乳腺癌中，按照癌细胞表达ER（雌激素受体），PR（孕酮受体）和HER2是否阳性（用+表示阳性）分为三类。其中，如果乳腺癌ER+或PR+，HER2阴性（用-表示阴性），则属于激素受体阳性乳腺癌，可以使用雌激素受体抑制剂/阻断剂来进行内分泌治疗，效果通常不错；如果乳腺癌HER2阳性，ER和PR阴性，则属于HER2阳性乳腺癌，可以使用曲妥珠单抗等HER2靶向药进行治疗。阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变，该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。

　　目前，乳腺癌已经被公认为预后非常好的一类癌症。在美国，早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%；即便是有了局部转移，5年生存率也有85.5%。一般来说，5年生存率越高的癌症，治愈率也越高。因此，每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗，远离癌症的困扰。虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种，比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂，但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说，阿培利司的出现，对乳腺癌患者意义重大。

　　alpelisib（阿培利司）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，是针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变，阿培利司在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。

　　阿培利司获批所依据的研究，是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。公布的研究显示，在341名符合适应症的乳腺癌患者中，169例接受阿培利司+氟维司群治疗，172例接受安慰剂+氟维司群治疗，其中，加入阿培利司的试验组，患者平均生存时间明显得到延长。

　　阿培利司并非适用于所有乳腺癌患者。其使用需严格遵循适应症，仅适用于那些携带PIK3CA基因突变的特定患者群体。在使用过程中，医生需根据患者的具体情况仔细评估，确保药物使用的合理性和安全性。此外，阿培利司在使用过程中也存在一定的副作用，如腹泻、高血糖、皮疹等。因此，在使用阿培利司时，患者需密切关注身体状况，如出现不适需及时就医。同时，医生也需密切监测患者的药物反应，及时调整药物剂量或更换药物，以确保患者的安全和治疗效果。

　　总的来说，阿培利司作为一种新型的乳腺癌治疗药物，为那些携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者带来了新的希望。其使用需严格遵循适应症和注意事项，确保药物使用的合理性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿哌利西/阿培利司(ALPELISIB)作用机制和药效学

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