ELAHERE由一种靶向叶酸受体α分子的抗体组成,该分子与称为DM4的药物物理连接,可破坏微管形成。某些肿瘤细胞中的叶酸受体蛋白比正常细胞丰富得多,这使其成为抗癌药物的一个有吸引力的靶标。美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准前沿ADC药物ELAHERE,用于治疗先前接受过1-3种系统性治疗的FRα阳性、铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
基于3期MIRASOL研究的数据支持。该试验是一项多中心、开放标签、活性对照、随机的两臂试验,共招募了453名铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者经检测FRα(叶酸受体-α)表达阳性,先前至多接受过3种系统性治疗。
ELAHERE组的平均总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。ELAHERE组的平均无进展生存期(PFS)为5.6个月,化疗组为4.0个月。ELAHERE组的客观缓解率(ORR)为42%,即有42%的患者肿瘤大幅缩小或消失,化疗组为16%。在对ELAHERE治疗反应良好的患者中,有5%的患者获得了完全缓解,即肿瘤完全消失,37%的患者达到部分缓解,即肿瘤大幅缩小。
临床试验中,与化疗相比,ELAHERE显著改善了患者的总生存期和无进展生存期,并且使更多的患者肿瘤大幅缩小或消失。ELAHERE的安全性也良好可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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