FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，但对于转移性或不可切除的疾病，治疗选择有限。大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变，为厄达替尼的治疗目标提供了明确的生物标志。

　　厄达替尼（BALVERSA）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）家族的基因突变。FGFR基因突变在许多癌症中都有发现，包括尿路上皮癌。通过抑制FGFR信号通路，厄达替尼能够有效地抑制癌细胞的增殖和转移，从而达到治疗癌症的目的。

　　多项研究表明，厄达替尼在尿路上皮癌治疗中表现出显著的疗效。通过抑制FGFR信号通路，厄达替尼能够显著抑制癌细胞的增殖和转移，提高患者的生存率和生活质量。同时，厄达替尼的副作用相对较小，患者的耐受性较好，使得更多的患者能够从治疗中获益。

　　THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估Balversa作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用Balversa治疗的患者死亡风险降低了36%。厄达替尼组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。这一巨大的突破将为临床实践提供更多有效的治疗选择，尤其是对那些此前治疗选择有限的患者。

　　BLC2001研究：87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%。目前，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为40%：完全缓解率3%+部分缓解率37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。

　　Balversa的推荐起始剂量为8 mg(两片4 mg片剂)，每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐(PO)水平和耐受性，剂量增加至9 mg(三片3 mg片剂)，每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。

　　厄达替尼治疗尿路上皮癌的优势在于其独特的靶向作用机制和较小的副作用。与传统的化疗药物相比，厄达替尼能够更精确地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤，从而减轻患者的痛苦。此外，厄达替尼的口服给药方式也方便了患者的治疗，提高了治疗的便利性。厄达替尼的全面批准为mUC患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些在接受传统治疗后仍然面临进展的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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