KRAS在大约25%的非小细胞肺癌病例中发生突变，而KRAS G12C基因点突变大约发生在14%的腺癌中，其中27%-42%的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者在诊断时观察到脑部转移。与没有KRAS突变的患者相比，KRAS突变的非小细胞肺癌脑转移患者的预后更差，中枢神经系统衰竭率更高。索托拉西布是一种口服的、针对KRAS G12C突变体的抑制剂，属于精准医疗领域的靶向治疗药物。KRAS基因突变是一种常见的癌症驱动基因突变，存在于多种癌症类型中，如肺癌、结直肠癌和胰腺癌等。索托拉西布的研发成功，为这些KRAS G12C突变阳性的癌症患者提供了新的治疗策略。

　　索托拉西布通过与KRAS G12C突变体结合，抑制其信号传导通路，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。这一作用机制使得索托拉西布在针对KRAS突变阳性的癌症治疗中表现出显著的效果。多项临床研究表明，索托拉西布在KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌等癌症患者中具有一定的疗效。在一项针对非小细胞肺癌的I期临床试验中，索托拉西布单药治疗使得部分患者的肿瘤缩小，且持续时间较长。此外，索托拉西布与其他药物的联合治疗也在探索中，以期进一步提高治疗效果。

　　索托拉西布作为FDA加速批准索托拉西布上市，是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在该试验中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法，包括化疗和免疫疗法。研究结果表明，索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中，患者的耐药标志物（造血因数受体样激酶JAK1和JAK2）显著下降，肿瘤缩小情况明显，肿瘤生长得到了有效抑制。

　　临床试验还表明，与传统的治疗方法相比，索托拉西布显示出了以下显著优势：索托拉西布具有较低的毒副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。索托拉西布疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。

　　在临床研究中，索托拉西布表现出了显著的抗肿瘤活性。在上述124例NSCLC患者中，有36%的患者肿瘤病灶显著缩小，达到临床缓解；81%的患者得到了疾病控制；另外还有58%的人疾病缓解时间在6个月以上。由此可见，索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

　　一种针对KRAS G12C突变体的靶向治疗药物，为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。索托拉西布常见的不良反应为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托雷塞/索托拉西(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌的功效怎么样？

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