Balversa是一种激酶抑制剂，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，成纤维细胞生长因子受体在细胞分裂和成熟中起作用。它对编码FGFR2或FGFR3的基因发生基因突变或融合的膀胱癌起作用。厄达替尼是一款泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，每日口服一次。厄达替尼获FDA加速批准用于治疗携带FGFR2/3突变，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，成为全球首款获FDA批准上市的FGFR抑制剂，也是首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

　　FGFR代表成纤维细胞生长因子受体。FGFR帮助细胞生长、存活和繁殖。在某些类型的癌症中，例如在某些膀胱癌病例中，控制FGFR的基因可能会发生突变（称为FGFR改变）。FGFR的突变会导致癌细胞发展，导致生长和扩散。在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮癌。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。

　　一项随机3期研究THOR(NCT03390504)，评估了厄达替尼组和化疗组用于1-2次既往治疗后进展的转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效。研究共纳入266例转移性尿路上皮癌患者，其中，136例患者进行厄达替尼治疗，其他患者则进行化疗。所有患者的中位年龄为67岁；30%的患者既往接受过1次治疗，70%的患者以前接受过2次治疗；74%的患者存在内脏转移；90%的患者为PD-L1低表达(CPS<10)。

　　中位随访时间为15.9个月，相比于化疗组，厄达替尼组提高了总生存期（OS），将死亡风险降低了36%，中位OS为1年。厄达替尼组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月vs2.7个月，客观缓解率（ORR）为46%vs12%。

　　厄达替尼是一种口服的、高度选择性的FGFR抑制剂，它通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物在治疗尿路上皮癌中展现出了良好的疗效，因为它能够针对FGFR基因的异常激活，有效地抑制肿瘤细胞的增殖。与传统的化疗药物相比，厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面具有显著的优势。首先，它是一种口服药物，方便患者使用，减少了治疗过程中的痛苦。其次，厄达替尼具有高度选择性，能够针对性地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。最后，厄达替尼在临床试验中表现出了较高的有效率，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择。

　　虽然厄达替尼具有较好的耐受性和口服方便性，但它也存在一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应，以及皮肤干燥、脱屑等皮肤反应。同时，由于其抑制肿瘤细胞的生长和分裂，可能会影响正常细胞的生长和分裂，导致一些不良反应，如血小板减少、白细胞减少等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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