比美替尼(Binimetinib)是由Array BioPharma公司研发的一种丝裂原激活的细胞外信号调节激酶(MEK)活性的可逆抑制剂。在研发过程中,科研人员发现了MEK在肿瘤细胞生长和存活中的重要作用,从而决定开发一种能够抑制MEK活性的药物。经过大量的实验和筛选,比美替尼最终被确定为具有显著抑制MEK活性的候选药物。比美替尼的适应症主要是治疗BRAF突变的黑色素瘤。在临床试验中,比美替尼与Braftovi(另一种BRAF抑制剂)联合使用,显示出对BRAF突变黑色素瘤的良好疗效。
低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)一般是指卵巢浆液上皮细胞来源的一种恶性度低的卵巢腺癌,临床主要表现为卵巢肿块、腹胀、贫血、腹痛等。
MILO/ENGOT-ov11 3期临床研究共纳入341例患者。在有可用的测序数据且接受比美替尼治疗患者中,144例患者有PFS数据,135例患者有RECIST 1.1缓解数据。与未携带KRAS突变的患者相比,携带KRAS突变的患者对比美替尼治疗产生应答(CR或PR)的可能性高出3.4倍(95%CI,1.57-7.67)。在接受比美替尼治疗的患者中,44%(20/45)的KRAS突变患者达到CR/PR,而KRAS WT患者为19%(17/90)。在接受PCC治疗的患者中,33%(8/24)的KRAS突变患者和19%(8/42)的KRAS WT患者获得了CR或PR的最佳反应。
研究结果表明,比美替尼最常见的不良反应(>25%)包括:疲劳,恶心,腹泻,呕吐,腹痛,关节痛,血肌酸磷酸激酶升高和肌痛。从总体上看,比美替尼的不良反应发生率较低且相对不严重,安全性相对可靠。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!